FDA advierte sobre gotas para ojos falsificadas o contaminadas

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) advirtió a los consumidores que no compren ni usen los productos para los ojos South Moon, Rebright y FivFivGo, debido al riesgo potencial de infección ocular. 

Estos son productos falsificados que imitan a las gotas para los ojos Lumify de la marca Bausch + Lomb, un producto de venta libre aprobado para aliviar ciertas infecciones en los ojos, según la agencia.

“South Moon, Rebright y FivFivGo son medicamentos no aprobados y no deberían estar disponibles para la venta” en Estados Unidos, aclaró la FDA en un comunicado. 

“Dicen tratar condiciones oculares como el glaucoma, que es tratado con medicamentos recetados o cirugía”, agregó.

Los pacientes que tengan signos o síntomas de infección ocular deben hablar con su proveedor de atención médica o buscar atención médica de inmediato. La FDA recomienda a los consumidores desechar adecuadamente estos productos.

La agencia analizó muestras de las gotas para los ojos South Moon y Rebright, compradas en línea. Las gotas South Moon estaban contaminadas con Burkholderia cepacia complex, un grupo de bacterias que podrían causar infecciones resistentes a los antibióticos. Aunque las pruebas de contaminación de Rebright resultaron negativas, la FDA recomienda a los consumidores no usar este producto.

Las pruebas también encontraron que estos productos falsificados carecían de tartrato de brimonidina, el ingrediente activo en Lumify. La FDA no pudo obtener muestras de FivFivGo.  

Los etiquetados de South Moon dicen que son fabricados por Shantou Cross-border Premium Products E-Commerce Co. Ltd. en China.

La FDA no ha recibido ningún reporte de eventos adversos que mencione específicamente los productos South Moon, Rebright o FivFivGo. Sin embargo, la agencia ha recibido reportes relacionados con posibles Lumify falsificados, incluyendo problemas de calidad del producto, irritación ocular, dolor e infección.

La agencia recomienda a los consumidores comprar solo productos para los ojos de minoristas confiables como farmacias con licencia estatal, y desconfiar de minoristas en línea que vendan productos con afirmaciones falsas. 

QUÉ HACER

– Completar y enviar el reporte en línea aquí o descargar y llenar el formulario y enviarlo por fax al 1-800-FDA-0178.